转自：医药不雅澜草榴社区邀请码，

1月10日，南京三迭纪医药科技有限公司（以下简称“三迭纪”）通知其3D打印药物居品D23在临床掂量中取得了积极结果。D23是三迭纪自主研发的口服布地奈德迟释片，是一款针对IgA肾病的纠正型药物，于2024年在中国获取IND批准。掂量标明，该药物在回肠靶向寄递和开释推崇出考究的健硕性，有用确保布地奈德作用于要津免疫响应区域，从疾病泉源纷扰IgA肾病。

笔据三迭纪新闻稿先容，D23秉承该公司改进的熔融挤出千里积（MeltExtrusionDeposition，MED®）工艺，并基于3D微结构肠说念靶向平台缔造。有别于传统技艺秉承的复杂的制剂工艺阶梯，3D微结构肠说念靶向平台由延伸层和含药片芯构成，通过精真金不怕火的MED®3D打印工艺和3D微结构的设想，调控药物在体内的开释活动，振作种种化的临床应用需求。通过延伸层材料的掂量和厚度的换取，不错精确限制药物肇端开释的部位和时代，通过含药片芯的处方缔造，不错调控药物在蓄意位置或者蓄意时代的开释活动，如速释、缓控释、脉冲开释等等。

D23由含药片芯和具备突出功能的延伸层构成，延伸层具备精确的延伸结果，并在体内长时代保护通过无定形固体辞别体增溶的布地奈德分子，谢却提前析晶。经口服后，药片被精确寄递至回肠的派尔淋巴结处，其中的含药片芯捏续开释布地奈德，高浓度遮盖总共这个词靶区域。通过作用于回肠的派尔淋巴结，裁汰波折乳糖酸化的IgA1（Gd-IgA1）的产生，从而从泉源上调整IgA肾病。

D23的临床掂量（D23CN1）招募了12名健康受试者，秉承飞快、洞开、单剂量、两序列、四周期、十足叠加交叉历练设想，旨在通过X-Ray成像系统研究D23（规格：4mg）在胃肠说念的转运情况，同期筹商PK结果分析药物开释活动。

结果表示，D23在回肠靶向寄递及开释方面推崇出考究的健硕性。影像学结果标明，D23大略精确寄递至回肠，有用确保布地奈德作用于要津免疫响应区域，从疾病泉源纷扰IgA肾病。

此外，D23的药代能源学（PK）弧线与影像学结果匹配考究，展现了药物在体内接收、散播、代谢和排泄的活动性和可有筹商性。数据表示，D23药物个体互异较小，不同患者使用时药物开释愈加健硕，有助于减少因药物开释互异导致的疗效波动。

新闻稿暗意，三迭纪将陆续激动D23在IgA肾病患者中的临床掂量，评估其永远疗效和安全性。同期，该公司将充分应用3D微结构肠说念靶向平台的通用API寄递技艺，拓展其在炎症性肠病（IBD）、局部免疫性疾病等疾病限度中的应用后劲，将药物分子精确寄递至回肠、空肠和结肠等不同肠说念部位，措置更多未被振作的临床需求。

参考良友：

[1]三迭纪IgA肾病药物居品D23取得积极临床结果草榴社区邀请码，，考证精确肠说念靶向寄递才气.RetrievedJan10，2025，Fromhttps://mp.weixin.qq.com/s/ujKGkY6HtEUyCoGKsxPaAw